Pommade Proctosedyl 30 g

Description

Indications thérapeutiques
L'anesthésique local cinchocaïne soulage la douleur et détend les spasmes sphinctériens. L'hydrocortisone soulage les démangeaisons et l'inflammation, et diminue également les écoulements importants.

Proctosedyl est donc utile pour le soulagement à court terme (pas plus de 7 jours) de la douleur, de l'irritation et du prurit associés aux hémorroïdes et au prurit anal.

4.2 Posologie et mode d'administration
Appliquez la pommade en petite quantité avec le doigt, sur la zone douloureuse ou démangeante, matin et soir et après chaque selle. Pour une application plus profonde, fixez la canule au tube, insérez-le complètement et pressez doucement le tube par son extrémité inférieure tout en le retirant.

La pommade peut être utilisée seule ou en association avec les suppositoires.

4.3 Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.

Ne pas utiliser en présence d'infections.

4.4 Avertissements particuliers et précautions d'emploi
Appliquer uniquement sur la région du rectum et de l'anus ainsi que sur la peau environnante. L'hydrocortisone peut provoquer un amincissement et des lésions cutanées, notamment au niveau du visage.

Comme pour toutes les préparations contenant des corticoïdes topiques, le risque d'absorption systémique doit être pris en compte. En particulier, un traitement continu et prolongé est à éviter chez le nourrisson. Une insuffisance surrénalienne peut survenir même en l'absence d'occlusion.

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent survenir lors de l'utilisation de corticostéroïdes par voie systémique ou topique. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il convient de l'orienter vers un ophtalmologiste afin d'en rechercher les causes possibles, notamment la cataracte, le glaucome ou des maladies rares comme la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC), qui ont été rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes par voie systémique ou topique.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
L’administration concomitante d’inhibiteurs du CYP3A, notamment de produits contenant du cobicistat, est susceptible d’accroître le risque d’effets indésirables systémiques. Cette association doit être évitée, sauf si le bénéfice attendu justifie le risque accru d’effets indésirables systémiques des corticostéroïdes ; dans ce cas, une surveillance de ces effets indésirables est nécessaire.

4.6 Grossesse et allaitement
Chez les animaux gravides, l'administration de corticostéroïdes peut entraîner des anomalies du développement fœtal. La pertinence de cette observation chez l'être humain n'a pas été établie. Toutefois, l'utilisation de corticostéroïdes topiques doit être limitée pendant la grossesse, c'est-à-dire limitée à de fortes doses ou à une durée prolongée.

L'hydrocortisone peut passer dans le lait maternel. Compte tenu du risque d'absorption systémique maternelle et du manque de données, il est préférable de ne pas utiliser la pommade Proctosedyl pendant l'allaitement, sauf si les bénéfices potentiels pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels, y compris pour l'enfant allaité.

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines
Aucun.

4.8 Effets indésirables
L'échelle de fréquence CIOMS suivante est utilisée : Très courant (≥ 1/10) ; courant (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu courant (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

troubles oculaires

Inconnu : Choriorétinopathie, vision floue (voir également la section 4.4)

Troubles endocriniens :

Inconnu : Suppression surrénalienne.

Appliquée localement sur une surface suffisamment étendue, notamment sur une peau lésée et pendant une durée suffisamment longue, ou sous pansement occlusif, l'hydrocortisone peut avoir cet effet indésirable.