Collyre Opticrom 10 ml

Description

Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants : Instiller une ou deux gouttes dans chaque œil jusqu'à quatre fois par jour ou selon les indications du médecin.

Personnes âgées : Il n'existe actuellement aucune preuve justifiant une modification de la dose.

Voie d'administration : Voie ophtalmique topique.

Avertissements particuliers et précautions d'emploi
Ce collyre à base de cromoglycate de sodium contient 0,1 mg/ml (4,5 microgrammes par dose) de chlorure de benzalkonium comme conservateur, susceptible de se déposer sur les lentilles de contact souples. Par conséquent, ce collyre ne doit pas être utilisé pendant le port de lentilles. Les lentilles doivent être retirées avant l'instillation du collyre et ne doivent pas être remises en place avant 15 minutes après.

Il a été rapporté que le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation oculaire, des symptômes de sécheresse oculaire et affecter le film lacrymal et la surface cornéenne. Son utilisation doit être prudente chez les patients souffrant de sécheresse oculaire et chez ceux présentant une cornée potentiellement fragilisée. Une surveillance des patients est nécessaire en cas d'utilisation prolongée.

Il convient d'informer les patients que les solutions ophtalmiques, en cas de manipulation inadéquate, peuvent être contaminées par des bactéries courantes responsables d'infections oculaires. L'utilisation de solutions contaminées peut entraîner des lésions oculaires graves et une perte de vision. Il est également conseillé aux patients de consulter immédiatement leur médecin en cas d'affection oculaire concomitante (traumatisme, chirurgie oculaire ou infection, par exemple) afin de déterminer s'il convient de poursuivre l'utilisation de ce flacon multidoses. Des cas de kératite bactérienne ont été rapportés suite à l'utilisation de produits ophtalmiques topiques.

Fertilité, grossesse et allaitement
Fécondité:

On ignore si le cromoglycate de sodium a un quelconque effet sur la fertilité.

Grossesse:

Comme pour tout médicament, la prudence est de mise, notamment durant le premier trimestre de la grossesse. L'expérience cumulée avec le cromoglycate de sodium suggère qu'il n'a pas d'effets indésirables sur le développement fœtal. Son utilisation pendant la grossesse ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité absolue.

Lactation ;

On ignore si le cromoglycate de sodium est excrété dans le lait maternel, mais compte tenu de ses propriétés physico-chimiques, cela est considéré comme peu probable. Par conséquent, la prudence est de mise lors de l'administration de ces gouttes ophtalmiques aux mères allaitantes.

Effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines
Une sensation de picotement ou une vision trouble passagère peuvent survenir lors de l'instillation des gouttes. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que votre vision n'est pas redevenue normale.

Effets indésirables
Sensation de picotement et de brûlure passagère à l'instillation des gouttes. Rarement, autres symptômes d'irritation locale.

propriétés pharmacodynamiques
Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologiques ; autres antiallergiques, code ATC : SO1GX01

Des études in vitro et in vivo chez l'animal ont montré que le cromoglycate de sodium inhibe la dégranulation des mastocytes sensibilisés qui survient après exposition à des antigènes spécifiques. Le cromoglycate de sodium agit en inhibant la libération d'histamine et de divers médiateurs membranaires par le mastocyte.

Le cromoglycate de sodium a démontré in vitro sa capacité à inhiber la dégranulation des mastocytes de rat non sensibilisés par la phospholipase A et la libération subséquente de médiateurs chimiques. Le cromoglycate de sodium n'a pas inhibé l'activité enzymatique de la phospholipase A libérée sur son substrat spécifique.

Le cromoglycate de sodium ne possède aucune activité vasoconstrictrice ou antihistaminique intrinsèque.

propriétés pharmacocinétiques
Le cromoglicate de sodium est faiblement absorbé. Lors de l'instillation de doses répétées de solution ophtalmique de cromoglicate de sodium dans les yeux de lapins sains, moins de 0,071 TP3T de la dose administrée est absorbée dans la circulation systémique (vraisemblablement par voie oculaire, nasale, buccale et gastro-intestinale). Des traces (moins de 0,011 TP3T) de cromoglicate de sodium pénètrent dans l'humeur aqueuse et son élimination de ce compartiment est pratiquement complète 24 heures après l'arrêt du traitement.

Chez des volontaires sains, l'analyse de l'excrétion du médicament indique qu'environ 0,03% de cromoglicate de sodium est absorbé après administration dans l'œil.